EUA: FDA recomenda a liberação de uso emergencial da vacina da Pfizer

Oportunidade & Ajuda 2020-12-11 No Comments

Um painel de consultores externos da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou, nesta quinta-feira (10), a autorização para uso emergencial da vacina da Pfizer contra o coronavírus, abrindo caminho para que a agência autorize o imunizante no país que já perdeu mais de 285 mil vidas para a Covid-19.

É amplamente esperado que a FDA aprove a vacina, desenvolvida pela Pfizer em parceira com a alemã BioNTech, para uso emergencial nos Estados Unidos nos próximos dias.

O comitê considerou, por 17 votos a 4, que os benefícios conhecidos da vacina superam os riscos de tomar a vacina para indivíduos com 16 anos de idade ou mais, com a abstenção de um membro do painel.

A Pfizer pediu que a vacina de duas doses seja aprovada para uso em pessoas entre 16 e 85 anos de idade. Vários membros do painel de aconselhamento discutiram se jovens de 16 e 17 anos deveriam ser incluídos na recomendação, já que o risco da doença para esses indivíduos é baixo, e as evidências no estudo para essa faixa etárias são escassas.

No final, o painel aprovou a questão como foi colocada pela FDA, que incluiu pessoas de 16 e 17 anos.

A FDA normalmente segue o conselho do seu painel de especialistas, mas não é obrigada a fazê-lo.

Leia a matéria completa em: EUA: FDA recomenda a liberação de uso emergencial da vacina da Pfizer – R7