AstraZeneca pede liberação de uso emergencial da vacina na UE

Oportunidade & Ajuda 2021-01-12 No Comments

A farmacêutica AstraZeneca e a Universidade de Oxford solicitaram nesta terça-feira à Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) uma possível licença condicional para o uso da vacina contra a covid-19 na União Europeia, que a EMA pode avaliar antes do próximo dia 29.

A agência confirmou que seus especialistas em Medicamentos Humanos (CHMP) irão analisar todo o pacote de dados disponíveis “no menor tempo possível” e poderão emitir suas conclusões sobre a possibilidade da Comissão Europeia (CE) conceder a licença condicional à AstraZeneca no final deste mês.

Se aprovada por cientistas europeus, a vacina da Oxford seria a terceira contra a covid-19 a receber autorização na UE, depois da Pfizer/BioNTech e da Moderna.

A presidente da CE, Ursula von der Leyen, comemorou a “boa notícia” de que a “a AstraZeneca solicitou autorização para utilizar sua vacina na UE” e garantiu que “assim que o medicamento receber aprovação científica (da EMA)”, Bruxelas trabalhará “a toda velocidade para autorizar sua utilização na Europa”.

A EMA salientou hoje que só aprovará este medicamento dentro deste prazo se os dados apresentados sobre “a qualidade, segurança e eficácia da vacina forem suficientemente robustos e completos, e se forem enviadas quaisquer informações necessárias para completar a avaliação imediatamente” pela AstraZeneca.

A possibilidade de avaliar o pedido de licença em tão pouco tempo deve-se ao fato de que cientistas da EMA, em conjunto com um grupo de especialistas europeus formado pela agência para reforçar sua equipe durante a pandemia, vêm analisando todos eles em tempo real todos os dados clínicos e laboratoriais que a empresa farmacêutica tem compartilhado há meses.

Leia a matéria completa em: AstraZeneca pede liberação de uso emergencial da vacina na UE – R7